toxicologie, cosmétique, chimique, alimentaire, médical, évaluation

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COSMÉTIQUE

Ingrédients cosmétiques:

  • Réalisation de Synthèse Toxicologique,

  • Réalisation du dossier "nouvel ingrédient" en vue de le soumettre au SCCP

  • Coordination, gestion de projet de développement de nouvelles matières premières ou de nouveaux produits finis,

  • Analyse des réglementation (CE, US, Japon, Suisse,...),

  • Accompagnement et suivi des dossiers REACH,

  • Enregistrement CTFA


    • Produits finis:

  • Réalisation par un Expert Eurotox spécialisé en formulations cosmétiques des évaluations de sécurité (Safety Assessment) pour la santé humaine des produits finis.

  • Constitution des Dossiers Uniques Européens préalables à la mise sur le marché communautaire d'un produit cosmétique.

  • Dépôt des formules aux centres anti poison européen

  • Prise en charge de la responsabilité de la mise sur le marché communautaire et de l'importation.

  • Audit de protocoles, audit de rapports d'études, rédactions des conclusions.

  • Assistance réglementaire et technique

    • CHIMIQUE

  • Constitution des dossiers de notification de substances nouvelles et de biocides.

  • Classification des substances/préparations et vérification des fiches de sécurité (FDS)

  • Réalisation par des Experts Eurotox (toxicologue et écotoxicologue) spécialisés en produits chimiques des évaluations de risques pour l'enregistrement à REACH.

  • Suivi des dossiers REACH et représentation dans les consortiums

  • Monitorage d'études réglementaires ou spécifiques.


    • ALIMENTAIRE
    (compléments alimentaires, additifs, auxiliaires technologiques)

  • Conseils sur l'analyse des textes réglementaires et sur les allégations figurant sur les textes de présentation, les étiquettes et les publicités des compléments alimentaires

  • Réalisation par un Expert Eurotox spécialisé en toxicologie alimentaire des évaluations de sécurité pour la santé humaine

  • Gestion de projet de développement de nouveaux actifs, auxiliaires technologiques ou produits finis.

  • Audit de protocoles, audit de rapports d'études, rédaction des conclusions


    • DISPOSITIF MEDICAL

  • Conseils sur l'analyse des textes réglementaires, sur l'élaboration du rationnel de classement, sur le marquage CE, sur la conformité aux exigences essentielles, sur l'élaboration du dossier technique.

  • Vérification de la documentation technique permettant d'évaluer la conformité aux exigences essentielles.

  • Coordination, gestion de projet de développement de nouveaux dispositifs médicaux de toutes classes.

  • Audit de protocoles, audit de rapports d'études, rédaction des conclusions.

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    CERT
    CERT - Centre d'Expertise Réglementaire et Toxicologique - Tel : +33 2 72 64 67 50/51 - Fax : +33 2 99 81 98 63