Expertise produits chimiques, cosmetiques, alimentaires

COSMÉTIQUE

Ingrédients cosmétiques:

Réalisation de Synthèse Toxicologique,

Réalisation du dossier "nouvel ingrédient" en vue de le soumettre au SCCP

Coordination, gestion de projet de développement de nouvelles matières premières ou de nouveaux produits finis,

Analyse des réglementation (CE, US, Japon, Suisse,...),

Accompagnement et suivi des dossiers REACH,

Enregistrement CTFA

Produits finis:

Réalisation par un Expert Eurotox spécialisé en formulations cosmétiques des évaluations de sécurité (Safety Assessment) pour la santé humaine des produits finis.

Constitution des Dossiers Uniques Européens préalables à la mise sur le marché communautaire d'un produit cosmétique.

Dépôt des formules aux centres anti poison européen

Prise en charge de la responsabilité de la mise sur le marché communautaire et de l'importation.

Audit de protocoles, audit de rapports d'études, rédactions des conclusions.

Assistance réglementaire et technique

CHIMIQUE

Constitution des dossiers de notification de substances nouvelles et de biocides.

Classification des substances/préparations et vérification des fiches de sécurité (FDS)

Réalisation par des Experts Eurotox (toxicologue et écotoxicologue) spécialisés en produits chimiques des évaluations de risques pour l'enregistrement à REACH.

Suivi des dossiers REACH et représentation dans les consortiums

Monitorage d'études réglementaires ou spécifiques.

ALIMENTAIRE
(compléments alimentaires, additifs, auxiliaires technologiques)

Conseils sur l'analyse des textes réglementaires et sur les allégations figurant sur les textes de présentation, les étiquettes et les publicités des compléments alimentaires

Réalisation par un Expert Eurotox spécialisé en toxicologie alimentaire des évaluations de sécurité pour la santé humaine

Gestion de projet de développement de nouveaux actifs, auxiliaires technologiques ou produits finis.

Audit de protocoles, audit de rapports d'études, rédaction des conclusions

DISPOSITIF MEDICAL

Conseils sur l'analyse des textes réglementaires, sur l'élaboration du rationnel de classement, sur le marquage CE, sur la conformité aux exigences essentielles, sur l'élaboration du dossier technique.

Vérification de la documentation technique permettant d'évaluer la conformité aux exigences essentielles.

Coordination, gestion de projet de développement de nouveaux dispositifs médicaux de toutes classes.

Audit de protocoles, audit de rapports d'études, rédaction des conclusions.

toxicologie, cosmétique, chimique, alimentaire, médical, évaluation